兩岸生技產業合作協會

                                                                                          創會會長的話
 
          2010年底，海峽兩岸政府本於維護人的健康價值，保障海峽兩岸人民健康權益，促進兩岸醫藥衛生合作與發展，財團法人海峽交流基金會與海峽兩岸關係協會就兩岸醫藥衛生合作事宜，經平等協商，達成簽署『海峽兩岸醫藥衛生合作協議』，並於2011.6.26正式生效。其中針對（傳染病防治）（醫藥品安全管理及研發）（中醫藥研究與交流及中藥材安全管理）（緊急救治）四大領域之交流合作與合作方式，皆有了綱要式的範圍界定，以及協調機制或處理措施的原則指引；在此合作架構之下，未來兩岸面對可能的疫情通報防治、藥品藥材的安全管制，均可透過此一窗口有效解決；甚至我國生技新藥產業的升級以及全球化，亦可憑藉對大陸人文、地理、法規上的優勢，加速創造產業的國際競爭力。
 
          為了實質推動該協議的臨床試驗合作，大陸CFDA與台灣TFDA再於2016.4.26正式承認，在兩岸醫藥衛生合作協議框架下，將北京協和醫院、北京大學第一醫院、上海復旦大學附屬中山醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院，台灣的台北榮民總醫院、三軍總醫院、臺大醫院、林口長庚醫院等八家醫院，納為雙邊臨床試驗機構互認據點，在符合GCP規定之臨床試驗數據，可以做為雙方藥品查驗登記之依據。接著，『上海宣泰醫藥公司』在『台灣佳生科技顧問公司』協助下，拿到三軍總醫院的口服產品IRB批文，不久並完成CFDA的臨床試驗備案工作，可說是兩岸合作架構下誕生的首例。
 
          然而，此一正向合作模式剛露曙光之際，卻因新政府施政方針的調整、兩岸政治協商陷入僵局，連帶影響了雙方的產業合作政策（台灣安成生技新藥申請大陸臨床二期試驗受阻首當其衝），此一困境迄今尚未解套。有鑑於此，『實創國際生技股份有限公司』乃於2017.1.17邀集業界具有共識之公司與人士組成『兩岸生技產業合作協會』，並向內政部立案登記為全國性人民團體，希望透過非正式的民間管道，建立一個超越兩岸意識形態，服膺專業背景、善用各自分工優勢，尋求雙贏局面的合作平台，更以增進華人健康福祉為宗旨。因此，個人謹代表協會呼籲：
 一.［人道關懷］是解除台海兩岸政治對立的最佳觸化劑。
 二.［醫藥衛生］得以保障人們的生存與健康，是最具體有效的人道關懷。
 三. 生技醫療的推廣，應朝向華人族群共通疾病的檢測或治療為重心。
 四. 台灣應將研發擅長與醫療制度的優點，結合大陸實地技術應用之市場資訊，來共同發展享有尖端              生技領導地位的明天。
                         
兩岸生技產業合作協會
創會會長    黃  捷  雲  敬筆